第一作者：0Gi帝国网站管理系统
周莉博士 北京大学肿瘤医院0Gi帝国网站管理系统
通讯作者：0Gi帝国网站管理系统
盛锡楠教授 北京大学肿瘤医院0Gi帝国网站管理系统
研究简介：0Gi帝国网站管理系统
RC48-C014是一项由北京大学肿瘤医院郭军教授开展的研究者发起的Ⅰb/Ⅱ期研究，旨在探索维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在局部晚期或转移性UC患者中的抗肿瘤活性和安全性，该研究入组包含了HER2低表达人群。研究分为剂量递增和剂量扩展两个阶段。在剂量递增阶段，未观察到剂量限制性毒性，Ⅱ期临床研究推荐剂量（RP2D）确定为维迪西妥单抗（2.0mg/kg）+特瑞普利单抗（3mg/kg）Q2W。
0Gi帝国网站管理系统
数据截止2021年4月28日，共纳入19例患者，36.8%的患者为HER2 IHC 1+或0；内脏转移患者比例占73.7%；PD-L1表达状态，CPS＜10（63.2%），≥10（36.8%）。
RC48-C014研究患者基线特征[3]0Gi帝国网站管理系统
在17例至少接受过一次疗效评估的患者中，维迪西妥单抗联合特瑞普利珠单抗治疗的ORR高达94.1%（16/17），亚组分析结果显示，不论治疗线数、HER2和PD-L1表达状态，联合方案均取得非常优异的疗效。尤其对于一线接受维迪西妥单抗联合特瑞普利珠单抗治疗的10例患者，ORR达到100%。联合方案起效迅速，88.2%的患者在首次评估时（8±1周）观察到治疗应答。
0Gi帝国网站管理系统
RC48-C014研究疗效瀑布图[3]0Gi帝国网站管理系统
维迪西妥单抗联合特瑞普利珠单抗耐受性良好，截至投稿前在19例患者中，TRAEs多为1/2级，3级TRAEs发生率为31.6%，未观察到4或5级TRAEs。药物相关的SAEs发生率为31.6%，最常见的SAEs为免疫相关性肺炎（21.0%）。联合治疗的临床研究还在继续招募中。
